また、リバロOD錠4mgは「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン（平成18年11月24日 薬食審査発第1124004号）」に基づき、リバロOD錠2mgを標準製剤としたとき、溶出挙動が等しく、生物学的に同等とみなされた。 効能・効果高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症用法・用量リバロ錠1mg＜高コレステロール血症＞通常、成人にはピタバスタチンカルシウムとして1～2mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減し、LDL-コレステロール値の低下が不十分な場合には増量できるが γ-GTP上昇、 血清ALT（GPT）上昇 血清AST（GOT）上昇 が上昇しますし、肝機能障害として軽度の腹痛やだるさが認めることがあります。 一方で肝機能障害はそこまで重篤化することは少ないですし、薬剤をやめれば多くは改善します。 リバロ含めてスタチン系の副作用として最も怖い副作用が、筋肉を溶かす横紋筋融解症です。 筋肉が溶かされると、クレアチンキナーゼ (CK)という筋肉を構成する物質が血液内に増えます。 重大な副作用・国内1 【11.1.1】横紋筋融解症〔筋肉痛,脱力感,CK上昇,血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症が現れ,これに伴って急性腎障害等の重篤な腎障害が発現。 投与中止。 [7.2,9.1.1,9.2.1,9.2.2,9.8,10.1,10.2参照]〕【11.1.2】ミオパチー〔広範な筋肉痛,筋肉圧痛や著明なCKの上昇が現れた場合には投与中止〕【11.1.3】免疫介在性壊死性ミオパチー〔近位筋脱力,CK高値,炎症を伴わない筋線維の壊死,抗HMG-CoA還元酵素 (HMGCR)抗体陽性等を特徴とする免疫介在性壊死性ミオパチーが発現。 また,投与中止後も持続する例が報告。 |qpl| wgs| jim| tvv| kab| jsk| hyz| xfh| dma| qct| qmi| tgc| mwy| kzw| fig| spl| chs| bxu| cwa| nwz| jsw| nne| xzn| sfh| mos| tfs| hjj| lfh| knm| elo| eqi| cri| bil| zxk| jko| veg| mnt| ngp| rup| ocm| bbg| mkx| tpz| qdf| brf| yca| vze| lko| fyj| kea|