アクトネル 添付 文書
が添付文書を補完する適正使用情報として適切か審査・検討している。 この度、2019 年の添付文書記載要領の変更に合わせ、新たに日病薬医薬情報委員会が記載要 領を改め、「IF記載要領2018」として公表された。 2.IFとは
販売名 アクトネル錠17.5mg 有効成分 1錠中 リセドロン酸ナトリウム水和物20.09mg (リセドロン酸ナトリウムとして17.5mg) 添加剤 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキ シプロピルセルロース、クロスポビドン、ステ
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の原発性骨粗鬆症の診断基準等を参考に骨粗鬆症と確定診断された患者を対象とすること。 6. 用法及び用量 通常、成人にはリセドロン酸ナトリウムとして2.5mgを1日1回、起床時に十分量(約180mL)の水とともに経口投与する。 なお、服用後少なくとも30分は横にならず、水以外の飲食並びに他の薬剤の経口摂取も避けること。 7. 用法及び用量に関連する注意 投与にあたっては次の点を患者に指導すること。 水以外の飲料(Ca、Mg等の含量の特に高いミネラルウォーターを含む)や食物あるいは他の薬剤と同時に服用すると、本剤の吸収を妨げることがあるので、起床後、最初の飲食前に服用し、かつ服用後少なくとも30分は水以外の飲食を避ける。
改訂(アクトネル錠75mg)の添付文書の記載に基づき作成した。 最新の添付文書情報は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ http://www.pmda.go.jp/にてご確認ください。
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