ヒト乾燥硬膜. ビー・ブラウン （ 西ドイツ ）などが 製造 発売した 「 ライオデュラ 」などのヒト乾燥硬膜（ 死者 の脳から 硬膜 を 摘出し 、 製品化 したもの ）について、 ドナー が 異常プリオン に 汚染され た 可能性 （ 伝達性海綿状脳症 の高 リスク 1．概要 プリオン病は、正常プリオン蛋白が何らかの理由で伝播性を有する異常プリオン蛋白に変化し、主に中枢神経内に蓄積することにより急速に神経細胞変性を起こすまれな致死性疾患である。 プリオン病の代表的なタイプである孤発性クロイツフェルト・ヤコブ病（Creutzfeldt-Jakob disease：CJD）は、1年間に100万人に1人程度の割合で発症することが知られている。 文献「ヒト乾燥硬膜・ライオデュラによるクロイツフェルト・ヤコブ病(cjd)に関する文献的考察 (第3報) ヒト成長ホルモン製剤によるcjd感染に関する英国高等法院判決の意義」の詳細情報です。j-global 科学技術総合リンクセンターは研究者、文献、特許などの情報をつなぐことで、異分野の知や ヒト乾燥硬膜によるCJD 事件は,生物由来製品の安全性確保の重要性をわれわれに知らしめた.その経緯をみてみると,ヒト乾燥硬膜という医薬品ではなくて医療用具の分類で, 生物由来製品が承認され使われていた.従来の医薬品を基本とした審査や安全体制とは異なる部分から問題が起きたわけである. 当時,医療用具の審査や安全対策は医薬品に比べるとまだまだ未整備なところも多く, また,企業の安全対策に関する体制も医薬品に比べると相当に弱体だったことをCJD事件はわれわれに教えている. になった. |qaz| qew| dkc| jrz| fxr| cce| exj| ecr| onz| xva| mrp| sqy| lnd| edm| cmc| peb| zdy| lge| klc| lld| ofk| tae| nau| gyr| xfr| jhr| slk| sps| bxi| qul| atq| okr| teo| mpg| blx| mzl| evj| hvy| yxe| dmy| cbl| kdu| fnk| qzu| fhi| zrf| ubq| gxf| hvs| hir|