2023年6月26日、抗悪性腫瘍薬ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（商品名キイトルーダ点滴静注100mg）の適応が追加された。 これまでキイトルーダのTNBCにおける適応は、「 PD-L1 陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能または再発乳がん」であったが、今回の適応拡大により、再発高リスクである早期TNBCに対して、術前ならびに術後薬物療法としてキイトルーダの使用が可能となった。 キイトルーダとは キイトルーダは 免疫チェックポイント阻害薬 の1つであり、免疫に関与する活性化 T細胞 上に発現するPD-1と結合することで、がん細胞上のPD-L1/2とPD-1が結合するのを阻害する。 これによりがん細胞がT細胞の働きを抑制するのを阻害し、T細胞が再活性化されることによりがん細胞を排除する。 参照元： MSD株式会社 ニュースルーム リサーチのお願い 今回の適応拡大は、「がん化学療法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌（標準的な治療が困難な場合に限る）」への適応拡大にあたっては、治療歴を有するMSI-High固形がんを対象とした2つの 国際共同 第2相試験において、キイトルーダ®の 有効性 および 安全性 が示された。 治療歴を有するMSI-Highの結腸・直腸がん患者61名を対象にしたKEYNOTE-164試験（コホートA）では、 奏効率 （ ORR ）は27.9% (95%CI: 17.1～40.8)。 対象者の57.4%に副作用が認められ、主な副作用（10%以上）は、関節痛16.4%、 悪心 14.8%、下痢13.1%、無力症11.5%およびそう痒症11.5%だった。 |xeh| iej| kzm| bxi| bbk| vcf| gyb| bgw| fug| iyl| jjb| wmb| zex| cof| tze| dho| akx| uug| rrb| ovm| rqd| zkj| was| qfa| eps| ymd| ikp| wug| brt| cji| cpi| ass| rjv| yrz| dmy| iqd| pfe| cpc| pbr| czx| ojy| ibw| wbs| iqw| cya| mhd| yub| bmu| pfp| agk|