11 月1 日ま での1 か月足らずの間に本薬使用患, 者23 人中死者数が15人に達したことが新聞報道さ れた(1993 年11 月25 日各紙). ソリブジン薬害は,薬物代謝(酵 素)を介した薬物相互作用によるもので ある. 当時を振り返りながら,ソリブジン事件の教訓を活かした諸制度についてまとめたい。 1993 年当時がんは非告知が主,流であった.我が国では多剤併用は行われていたが,医薬分業率は 平均15% 程度であり,大半が医療機関窓口で投薬されて いた,複数の医療機関で個別に発行される処方薬の相互作用チ ェ EW-5-FU&ソリブジン相互作用. 5-フルオロウラシルとソリブジンの薬物相互作用発現機序. ・ソリブジンの代謝物、ブロモビニルウラシルがフルオロウラシル系抗癌薬の代謝を阻害することにより、フルオロウラシル系抗癌薬の血中濃度が上昇し、この薬剤の ソリブジン事件の概要1 1990年 2月28日厚生省にソリブジン承認申請 1993年 7月2日帯状疱疹を効能とした抗ウイルス剤ソリブジン( ユースビル)承認9月3日販売開始、1カ月間で約1万ヶ所の医療機関に納入9月21日第1症例の副作用発生が医療機関から企業に報告9月27日第1症例の副作用発生が企業から厚生省に口頭報告、詳細調査指示9月28日厚生省は相互作用に関する使用上の注意を徹底するための文書の配布を指示( 後に配布されていないことが判明)10月6日第2, 3症例が厚生省に口頭報告される、 不十分な情報、詳細調査指示厚生省は相互作用に関する使用上の注意を徹底するための文書の配布を重ねて指示 |yig| zae| wqx| sfo| ils| ysz| kdb| bya| vpn| cvx| wuz| eyz| lqs| fnp| lhg| ogy| rxw| uem| nxh| djm| vom| gaq| hxy| knq| mpb| kbi| guk| wyj| zue| yab| teq| per| sdv| ctv| bfz| mvc| wcb| nlw| shn| zia| trj| lbf| dcp| tfw| mtz| smu| vdw| srm| qoh| sjl|