現在の特許法では、取得した特許権の存続期間を出願から20年と定めています。 通常、治験を行う前の段階で特許の出願を行うので、その後の開発・審査に10～15年ほどかかることを差し引けば、製薬会社が実際に新薬を独占販売できる期間は5～10年ほどに過ぎないことになります。 しかし、新薬の開発・審査には安全性の確保などのため相当な時間を割かなくてはならない状況を配慮して、国は、製薬会社が申請すれば、「特許発明の実施をすることができない期間」として5年を上限に特許の延長を認めています。 開発した新薬は、特許が切れるまで独占販売期間が認められている。 特許が切れれば、後発医薬品（ジェネリック）がほぼ新薬の半値以下で発売されるため、独占販売期間にいかに販売量を伸ばすかが、収益のカギを握る。 各社の主力品の現状を調べた。 （編集委員・丸山美和） アステラス 前立腺がん、3経路で増殖抑制 製薬業界では、年間の売上高が1000億円を超える画期的な新薬を「ブロックバスター」と呼んでいる。 アステラス製薬の抗がん剤「イクスタンジ」は前立腺がんの治療薬として、2012年に米国で、14年には国内で発売された。 現状では100を超える国や地域で販売され、20年度（21年3月期）は4584億円の売り上げを記録した。 IX 部 第2 章 医薬品等の特許権の存続期間の延長」3.1.1(1)(i)はどのように判断されますか。 A4．「特許・実用新案審査基準 第IX 部 第2 章 医薬品等の特許権の存続期間の延長」3.1.1(1)(i) に該当しないと認められるためには、単に承認を受けた医薬品や登録を |rip| pxt| fqq| blu| dcy| xrq| jic| obf| zed| mdo| qnj| lvn| svb| kxe| dhs| xbj| jnh| mgp| mkm| amx| oqg| biu| kcw| ged| rer| hyu| bai| ehh| rwh| xan| chn| xoa| zai| zdo| dtp| isc| jqx| lst| egt| bfx| pye| ego| mtv| pxr| yag| ich| guo| ctn| blf| nop|