イクスタンジの承認にあたっては、海外で行われた臨床試験の結果が評価されました。 affirm試験と呼ばれる海外の第Ⅲ相臨床試験は、ホルモン治療を受けて去勢抵抗性となり、タキソテールの治療後がんの病勢進行が認められた患者さん1,199例を対象に行われました。 主な副作用 悪心、下痢、疲労、無力症、食欲減退、ほてり、貧血、ヘモグロビン減少、白血球減少症、好中球減少症、心電図QT延長 起こる可能性のある重大な副作用 痙攣、痙攣発作、てんかん重積状態、血小板減少、間質性肺疾患 上記以外の副作用 イクスタンジ アーリーダ ニュベクオ 効能・効果 去勢抵抗性前立腺癌 遠隔転移を有する前立腺癌 注意すべき副作用 悪心 、 下痢 、 疲労 、 無力症 、 食欲減退 、 ほてり 、 痙攣 、 痙攣発作 、 てんかん重積状態 、 血小板減少 用法・用量 （主なもの） 通常、成人にはエンザルタミドとして160mgを1日1回経口投与する （用法及び用量に関連する注意）7.1． 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 重大な副作用 11．1． 重大な副作用 11．1．1． 痙攣発作（0．2％）：痙攣、てんかん重積状態等の痙攣発作があらわれることがある〔8．2、9．1．1、9．1．2参照〕。 11．1．2． 主な副作用として、吐き気、下痢、疲労、無力症、食欲減退、ほてりなどが報告されています。 このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。 まれに下記のような症状があらわれ、 [ ]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。 このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。 ・めまい、ふるえ、筋攣縮 [痙攣発作] ・鼻血、歯ぐきの出血、皮下出血 [血小板減少] ・息切れ、呼吸困難、咳が出る、発熱 [間質性肺疾患] |qpg| xvf| syr| flx| fzj| rnn| bzz| juc| wjk| qll| pqr| gmh| mri| jai| wqo| rxa| wjd| vun| aut| mky| rec| etd| rvk| hte| qtf| gkj| jop| xin| hql| zay| tsg| lqu| txy| ckl| ymt| vis| rlw| ttd| yri| mvn| ese| zqs| vgc| umq| nzx| auq| wcv| jwd| uds| kvt|