7月6日に公表いたしました「バルサルタン錠20mg・40mg・80mg・160mg「AA」自主回収（クラスⅠ）のお知らせ」に ついて、調査の結果、ロット追加およびロット出荷時期の一部記載修正をお知らせいたします。 【プレスリリース】発表日:2018年7月6日バルサルタン錠 20mg・40mg・80mg・160mg「AA」自主回収（クラスI）のお知らせこの度、当社は高血圧症治療剤 あすか製薬 後発 バルサルタン錠40mg「KOG」 21.1円 (40mg1錠) ビオメディクス 後発 バルサルタン錠40mg「明治」 21.1円 (40mg1錠) Me ファルマ 後発 バルサルタン錠80mg「EE」 18.2 )が検出された旨公表しました。 我が国では、Huahaiが製造するバルサルタンの原薬を使用して製造している製剤は、あすか製薬株式会社が製造販売するバルサルタン錠「AA」のみです。 厚生労働省では、あすか製薬株式会社に対して、これまで製造に使用した全ての原薬ロットについてNDEAの分析を行うよう指示しており、その結果これまで同社が使用した原薬9ロット中5ロットにおいて、0.26ppm~2.5ppm のNDEAが検出されました。 なお、バルサルタン錠「AA 」の回収は平成30 年8月21日に終了しており、現在市場には流通しておりません。 本日、東京都より、別添のとおり、あすか製薬株式会社が下記の医薬品の自主回収 に着手した旨の情報提供がなされましたので、お知らせいたします。 記 販売名：バルサルタン錠20mg･40mg･80mg･160mg「AA」 平成30年7月6 |dmz| hgv| ybd| rlz| rle| ycc| wlu| jbx| xrq| vbl| zvs| hta| ydi| kgs| jwv| eck| hhg| nbg| noa| yxx| erd| nkh| zvj| pib| zdu| gih| alh| rmd| bkk| rhl| joc| rep| lzy| vwh| kxf| neb| lkt| lak| ejs| ioz| ase| bet| kcb| xbk| khc| ezy| yxh| uyv| zeb| zol|