アビガン 不妊
新型コロナウイルス治療薬としては未承認の抗ウイルス薬「アビガン」が、千葉県内の公立病院で国の通知に違反して外来患者に処方された問題
あまりメディアでも取り上げたり説明がありませんが、 未妊婦・若年女性の卵巣への影響については未だ不明 です アビガン審議結果報告書によれば幼若イヌ、幼若ラットでは肝細胞の変性及び壊死、心乳頭筋の変性及び壊死、骨格筋線維の萎縮及び変性又は歩行異常などの幼若動物に特有の毒性所見が認められたとする報告があります。 またサルにおける 2 週間経口投与試験で、生殖器への影響は見られなかったとしていますが、ラットにおける 1 カ月経口投与試験では、下垂体、唾液腺、胸腺、腎臓、副腎、精巣、精巣上体及び卵巣重量の減少が認めらたとの報告があります。 このことから、妊娠が可能な女性において、服用後の長期的な影響についてはわかっていません。
アビガンは、動物実験で「初期胚の致死」や「催奇形性」が確認されていることから、妊婦や妊娠している可能性のある女性への投与は禁忌とされ、これまでの事務連絡では、妊娠する可能性のある女性や妊娠させる可能性のある男性に投与する場合は「投与期間中および投与終了後10日間」の避妊の実施を指導するよう求めていた。 17日付の事務連絡では、製造販売元の富士フイルム富山化学の調査により重度肝機能障害を有する女性患者では血中のファビピラビル消失期間が延長する可能性があるとされたことを踏まえ、妊娠する可能性のある女性に投与する場合の避妊期間の扱いを変更。
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