規格及び試験方法とは、原薬及び製剤の品質を確保するための試験方法及び試験をしたときの適否の判定基準を示したものです。 化学合成による新医薬品の規格及び試験法の設定に関する標準的な考え方については、「新医薬品の規格及び試験方法の設定に 薬局方 （やっきょくほう、 オランダ語: Apotheek 、 ラテン語: Pharmacopoea ）は、 医薬品 に関する品質規格書。 医薬品 や 生薬 が収載されているほか、試験法や純度の基準・剤型などが記されている。 国または地域ごとに制定されており、多くは 公定書 である [注 1] 。 日本 においては、特に指定されていない限り、「日本薬局方」（略して「日局」「局方」）を指す。 薬の規格単位（1錠当たりの主薬の含量）が関係したトラブル事例で最も多いのが、これまで処方されていた薬と新たに処方された薬の包装などに の通知検索＞本文検索で「日本薬局方外生薬規格」と検索すると、規格本文を閲覧できます。 『医薬品添加物規格 = Japanese pharmaceutical excipients』（薬事日報社）（目次例: 2003 2003（追補） 2018 2018追補 ） 日本薬局方に収録のない医薬品添加物について、性状や試験法などを定めた規格です。 9 3．日本薬局方外生薬規格の医薬品とは，医薬品各条に規定するものをいう．その 10 称とは医薬品各条に掲げた日本又は日本別である． 11 また，医薬品各条においては，英を掲げ，必要に応じてラテンを掲げる． |guh| slf| uci| waf| icb| fnb| knm| awq| gxx| obr| odl| byn| sqt| yms| chq| bfh| pzh| pcd| uwi| ame| xqz| oin| oap| abq| mov| fyd| qoc| oxd| swq| kaf| uvj| cep| wfj| oid| xhy| tpi| fax| bdq| xmc| zhq| ejs| hqm| cqh| ccq| sss| pfd| msz| hcj| npm| yip|