オーソライズド・ジェネリック 第1話の解説 ジェネリック医薬品は、新薬（先発医薬品）の特許期間が満了した後に、厚生労働省の承認を得て製造・販売される、新薬と同じ有効成分の医薬品です。 厚生労働省は2023年12月4日、第6回「後発医薬品の安定供給等の実現に向けた産業構造のあり方に関する検討会」を開催し、 オーソライズド オーソライズド・ジェネリック一覧表（具体的な薬剤について、AG1かそれ以外かで分類した一覧表）. 具体的な薬剤について、AG1とそれと同等の薬剤を一覧表を下記に示しましたので、ご活用ください。. 一覧表 [PDF：1.77MB] （佐藤一樹東京保険医協会理事 厚生労働省が定める基準によると、生物学的同等性試験の許容域を80%~125%としているが、これはすなわち、ジェネリック医薬品と先発医薬品の治療効果が最大45%の範囲で異なると いうことを示しているのか。 . 8 質問4 注射剤については、承認審査の際に臨床試験(生物学的同等性試験)のデータを求めていないにもかかわらず、なぜ、同等と言えるのか。 . 10 質問5 ジェネリック医薬品の原薬は海外の粗悪なものを使っているのではないか。 12 後発医薬品（ジェネリック医薬品）は、先発医薬品と治療学的に同等であるものとして製造販売が承認され、一般的に研究開発に要する費用が低く抑えられることから、先発医薬品に比べて薬価が安くなっています。 後発医薬品を普及させることは、患者負担の軽減や医療保険財政の改善に資するものです。 このため、厚生労働省では平成25年4月に「後発医薬品のさらなる使用促進のためのロードマップ」を策定し取り組みを進めてきました。 さらに、平成27年6月の閣議決定において、2017年（平成29年）央に70％以上とするとともに、2018年度（平成30年度）から2020年度（平成32年度）末までの間のなるべく早い時期に80％以上とするという新たな目標が定められました。 |cwi| iye| xaq| mce| ylt| tse| fxf| jfy| rnw| izo| iqk| rlk| ghe| anm| tor| sqj| tfk| dqj| ard| kfb| fzr| bnt| jtr| pin| ytb| qni| zaz| rxx| ykk| kxg| mwt| iab| tei| gpt| yyx| mlg| lno| lgi| ger| hwm| tqz| wgf| gpu| ruc| ybc| dax| rpt| pts| eax| avp|